
一、先定 “功能分區(qū)梯度”:按污染風險劃界,筑牢動線基礎(chǔ)
動線設(shè)計的前提是明確各區(qū)域的潔凈等級與污染風險,形成從 “低潔凈 / 高風險” 到 “高潔凈 / 低風險” 的清晰梯度,讓每個區(qū)域的動線角色更明確:
外圍區(qū):負責樣品接收、辦公、人員更衣緩沖,潔凈等級為非潔凈或十萬級,污染風險高(易帶入外界粉塵、微生物),是動線的 “起點”,承擔人員與物料的初始凈化;
輔助操作區(qū):負責樣品前處理(如臍帶剪碎、細胞復(fù)蘇)、試劑配制(如培養(yǎng)基制備),潔凈等級為萬級,污染風險中等(可能殘留組織碎屑、試劑雜質(zhì)),是動線的 “中間緩沖”,預(yù)處理后降低帶入核心區(qū)的風險;
核心培養(yǎng)區(qū):負責干細胞傳代、誘導(dǎo)分化,潔凈等級為百級,污染風險低(需絕對無菌保護),是動線的 “核心終點”,所有操作需嚴防外部污染;
污物處理區(qū):負責廢棄細胞、用過的耗材滅菌,潔凈等級為十萬級,污染風險極高(含生物污染物),是動線的 “最終終點”,集中處理污染物,避免擴散。
二、人員動線:“單向凈化→逐級進入→獨立退出”,杜絕反向污染
人員是最大的污染載體,動線設(shè)計需通過 “多環(huán)節(jié)凈化 + 不可逆路徑” 阻斷人為污染,具體流程如下:
1. 外圍區(qū)→輔助操作區(qū):初始凈化,降低帶入風險
路徑為:樣品接收區(qū)(非潔凈)→一次更衣間(脫外衣、換無菌拖鞋)→洗手消毒(用免洗消毒液搓揉 20 秒)→二次更衣間(穿無菌服、戴無菌帽 / 口罩 / 手套)→風淋室(風速≥20m/s,吹淋 30 秒去除體表微粒)→萬級輔助操作區(qū)。
2. 輔助操作區(qū)→核心培養(yǎng)區(qū):二次凈化,守住潔凈底線
路徑為:萬級輔助區(qū)→緩沖間(手部再次用 75% 酒精消毒)→百級核心培養(yǎng)區(qū)。
3. 核心培養(yǎng)區(qū)→退出:獨立路徑,不干擾低潔凈區(qū)
嚴禁從核心培養(yǎng)區(qū)直接返回輔助操作區(qū)!需走專用退出通道:百級培養(yǎng)區(qū)→退出緩沖間(脫外層無菌手套 / 口罩)→二次更衣間(脫無菌服)→一次更衣間(換外衣)→外圍區(qū)。
三、物料動線:“分類傳遞 + 全程消毒”,阻斷物料帶菌
物料(樣品、試劑、耗材)是交叉污染的另一高風險點,動線設(shè)計需實現(xiàn) “從低潔凈到高潔凈的單向傳遞 + 每步消毒”:
1. 樣品動線:接收→處理→培養(yǎng),步步控污
路徑為:樣品接收區(qū)(非潔凈,2~8℃暫存)→通過雙扉傳遞窗(紫外線消毒 30 分鐘)→萬級前處理區(qū)(組織分離 / 細胞復(fù)蘇)→再次通過無菌傳遞窗(過氧化氫霧化消毒)→百級培養(yǎng)區(qū)(接種培養(yǎng))。
2. 試劑 / 耗材動線:滅菌→存儲→使用,全程無菌
路徑為:待滅菌耗材區(qū)(十萬級)→雙扉高壓滅菌鍋(一側(cè)接待滅菌區(qū),一側(cè)接無菌存儲區(qū))→萬級無菌耗材存儲區(qū)→通過傳遞窗(紫外線消毒)→百級培養(yǎng)區(qū) / 萬級試劑配制區(qū)。
3. 污物動線:產(chǎn)生→滅菌→外運,全程隔離
路徑為:百級培養(yǎng)區(qū)(廢棄培養(yǎng)皿 / 培養(yǎng)液)→專用污物傳遞窗(帶高溫滅菌功能)→萬級污物暫存區(qū)→十萬級污物處理區(qū)(121℃高壓滅菌 30 分鐘)→密封后外運。




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