GMP 車間：單向動線規(guī)劃與防交叉污染方案
以 “單向動線 + 防污染” 為核心，阻斷交叉風險，適配無菌 / 潔凈生產場景。
一、3 大單向動線：單一流向、不交叉
（一）人流：非潔凈→更衣→潔凈，禁逆行
路徑：非潔凈區(qū)→一次更衣（脫外衣、洗手）→二次更衣（穿潔凈服）→風淋 / 緩沖間→低潔凈區(qū)→高潔凈區(qū)；
關鍵：更衣區(qū)設互鎖門，高潔凈區(qū)人員退出走專用通道。
（二）物流：原料→成品單向流，廢料單獨走
潔凈物料：原料庫→預處理（消毒）→傳遞窗→低潔凈區(qū)→高潔凈區(qū)→成品庫；
廢料：高潔凈區(qū)→密封袋→專用傳遞窗（僅出不進）→負壓暫存區(qū)；
關鍵：傳遞窗分級用，推車分區(qū)專用、用后消毒。
（三）氣流：高潔凈→低潔凈，污染區(qū)負壓
壓差：A 級相對 B 級 + 5-10Pa，B 級相對 C 級 + 5Pa，污染區(qū)（廢料間）相對潔凈區(qū) - 5Pa；
氣流：A 級區(qū)垂直單向流（風速 0.36-0.54m/s），產塵區(qū)局部排風 + HEPA 過濾。
二、防交叉污染 3 大保障
物理隔離：實體墻分區(qū)域，墻面 / 地面接處做 R≥50mm 圓弧，高潔凈設備設隔離罩；
流程管控：高潔凈區(qū)用無菌水 + 無菌消毒劑，清潔工具分區(qū)用；人員戴雙層手套，禁隨意走動；
監(jiān)測驗證：每日記壓差 / 溫濕度，每周測粒子數(shù)；每半年驗動線合規(guī)性，每年驗氣流。
核心邏輯：單向動線為 “主線”，隔離 + 管控為 “保障”，規(guī)避 90% 以上污染風險。
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