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一、先定 “功能分區(qū)梯度”：按污染風(fēng)險(xiǎn)劃界，筑牢動(dòng)線基礎(chǔ)

動(dòng)線設(shè)計(jì)的前提是明確各區(qū)域的潔凈等級(jí)與污染風(fēng)險(xiǎn)，形成從 “低潔凈 / 高風(fēng)險(xiǎn)” 到 “高潔凈 / 低風(fēng)險(xiǎn)” 的清晰梯度，讓每個(gè)區(qū)域的動(dòng)線角色更明確：

外圍區(qū)：負(fù)責(zé)樣品接收、辦公、人員更衣緩沖，潔凈等級(jí)為非潔凈或十萬(wàn)級(jí)，污染風(fēng)險(xiǎn)高（易帶入外界粉塵、微生物），是動(dòng)線的 “起點(diǎn)”，承擔(dān)人員與物料的初始凈化；

輔助操作區(qū)：負(fù)責(zé)樣品前處理（如臍帶剪碎、細(xì)胞復(fù)蘇）、試劑配制（如培養(yǎng)基制備），潔凈等級(jí)為萬(wàn)級(jí)，污染風(fēng)險(xiǎn)中等（可能殘留組織碎屑、試劑雜質(zhì)），是動(dòng)線的 “中間緩沖”，預(yù)處理后降低帶入核心區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)；

核心培養(yǎng)區(qū)：負(fù)責(zé)干細(xì)胞傳代、誘導(dǎo)分化，潔凈等級(jí)為百級(jí)，污染風(fēng)險(xiǎn)低（需絕對(duì)無(wú)菌保護(hù)），是動(dòng)線的 “核心終點(diǎn)”，所有操作需嚴(yán)防外部污染；

污物處理區(qū)：負(fù)責(zé)廢棄細(xì)胞、用過的耗材滅菌，潔凈等級(jí)為十萬(wàn)級(jí)，污染風(fēng)險(xiǎn)極高（含生物污染物），是動(dòng)線的 “最終終點(diǎn)”，集中處理污染物，避免擴(kuò)散。

二、人員動(dòng)線：“單向凈化→逐級(jí)進(jìn)入→獨(dú)立退出”，杜絕反向污染

人員是最大的污染載體，動(dòng)線設(shè)計(jì)需通過 “多環(huán)節(jié)凈化 + 不可逆路徑” 阻斷人為污染，具體流程如下：

1. 外圍區(qū)→輔助操作區(qū)：初始凈化，降低帶入風(fēng)險(xiǎn)

路徑為：樣品接收區(qū)（非潔凈）→一次更衣間（脫外衣、換無(wú)菌拖鞋）→洗手消毒（用免洗消毒液搓揉 20 秒）→二次更衣間（穿無(wú)菌服、戴無(wú)菌帽 / 口罩 / 手套）→風(fēng)淋室（風(fēng)速≥20m/s，吹淋 30 秒去除體表微粒）→萬(wàn)級(jí)輔助操作區(qū)。

2. 輔助操作區(qū)→核心培養(yǎng)區(qū)：二次凈化，守住潔凈底線

路徑為：萬(wàn)級(jí)輔助區(qū)→緩沖間（手部再次用 75% 酒精消毒）→百級(jí)核心培養(yǎng)區(qū)。

3. 核心培養(yǎng)區(qū)→退出：獨(dú)立路徑，不干擾低潔凈區(qū)

嚴(yán)禁從核心培養(yǎng)區(qū)直接返回輔助操作區(qū)！需走專用退出通道：百級(jí)培養(yǎng)區(qū)→退出緩沖間（脫外層無(wú)菌手套 / 口罩）→二次更衣間（脫無(wú)菌服）→一次更衣間（換外衣）→外圍區(qū)。

三、物料動(dòng)線：“分類傳遞 + 全程消毒”，阻斷物料帶菌

物料（樣品、試劑、耗材）是交叉污染的另一高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，動(dòng)線設(shè)計(jì)需實(shí)現(xiàn) “從低潔凈到高潔凈的單向傳遞 + 每步消毒”：

1. 樣品動(dòng)線：接收→處理→培養(yǎng)，步步控污

路徑為：樣品接收區(qū)（非潔凈，2~8℃暫存）→通過雙扉傳遞窗（紫外線消毒 30 分鐘）→萬(wàn)級(jí)前處理區(qū)（組織分離 / 細(xì)胞復(fù)蘇）→再次通過無(wú)菌傳遞窗（過氧化氫霧化消毒）→百級(jí)培養(yǎng)區(qū)（接種培養(yǎng)）。

2. 試劑 / 耗材動(dòng)線：滅菌→存儲(chǔ)→使用，全程無(wú)菌

路徑為：待滅菌耗材區(qū)（十萬(wàn)級(jí)）→雙扉高壓滅菌鍋（一側(cè)接待滅菌區(qū)，一側(cè)接無(wú)菌存儲(chǔ)區(qū)）→萬(wàn)級(jí)無(wú)菌耗材存儲(chǔ)區(qū)→通過傳遞窗（紫外線消毒）→百級(jí)培養(yǎng)區(qū) / 萬(wàn)級(jí)試劑配制區(qū)。

3. 污物動(dòng)線：產(chǎn)生→滅菌→外運(yùn)，全程隔離

路徑為：百級(jí)培養(yǎng)區(qū)（廢棄培養(yǎng)皿 / 培養(yǎng)液）→專用污物傳遞窗（帶高溫滅菌功能）→萬(wàn)級(jí)污物暫存區(qū)→十萬(wàn)級(jí)污物處理區(qū)（121℃高壓滅菌 30 分鐘）→密封后外運(yùn)。